很多企业也建立了内部的药品风险评估和检测制度

(责任编辑：克伟)

     10月30日，国家食品药品监督管理局发布紧急公告，宣布正式叫停15种减肥药 ，并明确表示它们共有的药品成分 西布曲明 是“罪魁祸首”，其治疗减肥的风险大于效益，容易导致心血管疾病等不良反应。

　　即便是对于部分法律意识较强的消费者而言，举证难也阻碍了消费者的维权道路。如何证明自身的健康状况是因为服用不良减肥药后才造成的危害呢？如果说明书中已注明了不良反应，那么这种“明示”是否就能免责呢？这个话题目前争论颇多，并没有形成共识。
　　“ 西布曲明"逍遥"十年很正常”
　　马华表示，首先， 西布曲明所造成的心血管危害并不是显性的，一般服药者很难察觉。
　　此外，索赔成本高也导致大量消费者存在“认倒霉”的心理。按照现有法律，如果消费者单独为此采取法律手段进行维权将耗费大量精力和较高的诉讼成本。相对于违法成本，消费者“维权成本过高”，尤其当被告是较为强势的大型企业时，消费者的力量是非常微弱的。这也是黄志斌律师征集大量消费者开展集体赔偿诉讼的最主要原因。


　　惠城律师事务所律师黄志斌最近因为“曲美事件”声名大噪，他正在大量征集曲美患者的集体赔偿诉讼，他表示，希望通过自己的努力维护消费者的利益，促进厂商的社会责任感，也推动国家有关管理部门加强食品药品的监管力度。





　　1997年，美国FDA勒令惠氏制药公司的知名减肥药 芬氟拉明 退市，到了2005年，惠氏因无休止的受害诉讼而负债累累，2009年，惠氏制药公司最终被辉瑞公司收购。

　　曲美等减肥药品遭遇“召回令”并非偶然，多年来，减肥药品的成分安全问题一直饱受诟病。
　　鉴于此例，美国、日本、德国、瑞典等国就开始尝试通过药品生产销售企业出资建立基金或者结合保险的形式来对药品不良反应的损害进行救助。这样的方式不仅可以有效保障消费者的权益，实现全额补偿，还可以降低企业因不可控的不良反应而产生的巨大风险，维护企业的利益。
　　当天，太极集团立马“松了口”，表示“公司也不是不愿理赔，但目前的主要工作是召回曲美。”


　　《人民日报》在11月4日发表时评《“国家标准”不是“免责盾牌”》，文中言辞犀利的指出太极集团对产品质量的忽视和对消费者权益的漠视，“没有资格奢谈社会责任”。




　　芬特明

　　11月5日，太极集团又有了新回应：“不是不愿意进行理赔工作，只要是合理的索赔要求，公司会在法律范围里承担相应责任。”
　　在美国有五种减肥药获得FDA批准上市，分别是： 芬氟拉明、右 芬氟拉明 、 西布曲明、苯特明、 奥利司他 。目前，前四种均已被叫停。
　　谁该为不良减肥药负责？

　　药品召回并不罕见，但是，这次的“召回令”却引发了一场轩然大波， 消费者不理解，“叫停名单”上有曲美、澳曲轻、曲婷等多达15种药品，减肥市场上为何有这么多“危险”产品？ 西布曲明1997年在美国上市，2000年获准在中国上市，长达十年之久，为何现在才遭遇红牌？

　　太极集团 打“太极”

　　最终，美国FDA与雅培达成协议，开展“ 西布曲明心血管终点事件研究”，此项研究耗时6年，并由欧洲药品管理局任命独立专家组对实验结果进行评估。2009年末，实验结果证明，服用诺美婷造成死亡和严重心血管事件的概率比没服用的高出16%。同时，欧盟、加拿大等国家也通过实验证明 西布曲明会导致严重心血管疾病风险，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。
　　“召回令”发布后几日内，太极集团在其官方网站连续发布了8篇声明，反复强调太极集团是“具有社会责任的企业”，“服用曲美均是安全有效的”、“曲美生产质量完全符合国家标准”等。



　　上世纪60年代被FDA认可其安全性和有效性，其后即被广泛用于治疗肥胖等疾病，但肥胖患者服用可能会引起心瓣膜返流，于1997年下架退市。
　　但他同时也表示，研发阶段试验样本选择不当和药品上市后跟踪监测体系不完善也是导致 西布曲明“逍遥”十年的重要原因。目前全世界都没有完善的药品上市跟踪监测体系，这是一个很大的缺失。
　　芬氟拉明

　　2002年，曲美年销售额4亿元，稳坐国内减肥市场半壁江山。据太极集团的宣传资料显示，10年来，曲美共为太极集团带来了50亿元的销售收入。
　　在唇枪舌战质量问题的同时，太极集团“打太极”的态度也引发了消费者的强烈不满。太极集团在公告上表示，有无购物凭证都可退货。但在实际操作中，太极集团工作人员解释说，“没有购物凭证的消费者目前只能登记，还不能拿回退货款。”