藏药研究开发的思路

　　藏药是我国民族医药宝库中的一朵奇葩，用药历史悠久，具有独特的理论体系，藏药原料大部分来自高原植物，具有药效强、天然、无污染的特点，同时，藏药的研究开发具有明显的民族政策优势。但由于藏民族地区的经济、科技相对落后，研究开发的经济和技术力量不足，长期以来藏药研究与开发滞后，到目前为止，我省没有一个新的藏药制剂，难以形成产业化生产，制约着藏区的经济发展。随着经济增长方式的转变，林业开发的限制，藏药研究开发与产业化将是甘孜州新的经济增长点，如从药材种植、研究、生产、市场等方面综合开发，对促进藏族地区农业、药业发展，加速经济的发展，有积极作用。

　　一、存在问题

　　1.藏药的基础研究薄弱：藏药药效物资基础和作用机理的研究是目前藏药基础研究中应重点突破的关键问题，这一环节对其他民族和国际上认识藏药，藏医药确切的疗效与安全性如何被全世界一同文化背景的人们接受，需要做许多工作。由于基础与应用研究及其配套工作还不够，因此影响了藏医药的进一步交流推广和发展。

　　2.市场定位狭窄：目前藏药的应用范围和市场定位仅在藏族集居的藏区，难以发挥藏医药独特的治疗作用，更不可能产生较大的经济效益。

　　3.适应症范围过广：藏药往往适应症包括多种系统的疾病，过于泛滥，适应症候不确切，真正的疗效未能突出。

　　4.剂型单一：传统藏药多为水泛丸，“粗、大、黑”，难以发挥藏药方剂的疗效。

　　5.质量缺乏客观标准：藏药的质量标准仅仅靠感官判断，或无质量标准，严重影响藏药的规范化和市场化。

　　6.生产设备和设施落后：一些厂家的产业化工程技术仍较为落后、设备条件还达不到先进工艺的工程化要求，部分藏药企业仍处于高消耗、低效益的生产经营状况。

　　7.藏药知识产权保护不够：由于藏医药独特的理论与实践体系，加上我国藏药产业化生产的科技含量尚不高，与现代医药品知识产权保护的力度相比，尚有一定的差距。因此，在一定程度上影响了藏药研究者与生产者的积极性与创造性。

　　二、开发思路

　　藏药研究开发水平的提高，既要坚持以藏医药理论为指导，又要积极的融合现代药物研究开发的思路与先进的科学技术，借鉴新药开发的先进标准和规范，全面提高藏药新药开发的整体水平。

　　1.以临床确有疗效的适应症为导向，特别应注重发扬藏药疗效的特色和优势，尤其是与中西相比有其疗效特色的领域，如高原性疾病、心血管疾病、消化系统及神经系统疾病。在藏医理论基础上，临床适应症的选择要少而精，主攻方向要明确，切忌盲目扩大适应症。

　　2.藏药材是藏医临床和藏药生产的最基本资料，在新药研制中应重视栽培藏药材的应用野生优良品种的栽培，珍稀濒危植物药材资源的开发、保护和替代的研究，应重视矿物药、毒剧药等药用价值的再评价等。应用现代科学技术和方法阐明道地药材的科学内涵及形成规律；建立健全藏药材的质量评价体系，为藏药的新药开发及生产提供科学依据。应逐步依据藏药材的药效物质基础来控制与保障藏药材质量。

　　3.认真发掘和筛选藏医有效方药具有独特临床疗效的优势，根据藏医理论，精选化栽，去粗存真，在珍稀濒危药用植物、动物药、矿物药的选用上要近可能考虑多方面因素；若要研制进入国际市场的藏药，可先从药味数较少的处方入手。

　　4.随着现代剂型的不断涌现，对藏药剂型提出了更高的要求。在藏药新药开发和优良藏药的二次开发研究中，要以制备工艺和剂型服从疗效的发挥为原则，积极的借鉴现代药剂学的新理论、新辅料和新技术，大力研究和推广藏药新剂型，提高藏药制药工艺水平和工程技术的水平。

　　5.完善藏药质量量化标准和规范化程度，使之达到系统化、科学化，要积极的吸收现代科学研究成果和先进的技术和方法，结合临床，应尽快研究制定出符合藏药特色的质量控制规范和标准，要加强对藏药中有效成分的含量检测与控制，在研制中注重对重金属、砷化物等限量标准的研究，同时也要通过更为深入严谨的稳定性实验研究，确定藏药新药的有效期或保存期。

　　6.应充分利用现代药理学的方法与技术，同时还应加强符合藏医病症的实验动物模型研究，进一步健全藏药药效评价规范，使研究时可根据药物的功能主治，选择少而精的药效指标，阐明其药理作用特点及其机理，从而提出科学的、可重复的、能为国际所接受的药效依据。应逐步研究建立和完善药代动力学的方法，确定科学的给药方案，为指导临床用药提供依据。

　　7.由于藏药毒药、金石类药物较多，安全性评价问题较为突出，应根据藏药特点进行研究与评价，使藏药安全性评价研究能够达到国际药品安全性评价水平。

　　8.要积极引入中药新药开发的成功经验，建立和完善藏药的临床疗效评价标准，逐步使其达到国际上临床疗效与安全性评价的先进水准，以确保藏药新药临床研究的可靠性。