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传统藏成药临床有效性评价的基本思路

发布时间: 2017-01-20 08:54
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方向 西安甘露医院专家

资深藏医专家,长期从事精神分裂症、脑病的临床科研工作。先后在西藏藏医学院和藏医学研究院研修学习,师从著名藏医学家强巴赤列、占堆、格桑旺堆、德吉卓嘎等藏医大师,授以真传。...

  在回归自然,崇尚自然的今天,藏成药走出藏区、走向世界是必然趋势,藏药的优势体现在:吸收多种医药学的长处;药材资源丰富,药物生长环境未被污染,农药残留量几乎等于零。藏药数千年用于临床,具有纯天然药物、药量小、药力大、见效快、疗效显著、毒副作用小、服用携带方便等优点。成药易于保存,携带、使用方便,疗效肯定,已经被越来越多的人接受。但是,传统藏成药要走出藏区、走向广泛用于临床,必须首先确定其有效性和安全性,才有广泛使用的价值。而欲这样,筛选处方,固定药物,稳定工艺,明确适应病症,按照DME方法进行临床研究,是传统藏成药必须进行的基础工作。要完成这项工作,首先要重视传统藏成药临床有效性很安全性评价。医学家的实践经验总结了药品有毒副作用。走出藏区、走向世界的藏成药被千万人使用,原来没有表现出的毒副作用也会表现出来。传统藏药特别是知名藏药的适应症候、适应病种往往很大很宽,应该有目的、有计划的对其适应症候、适应病种、毒副作用进行临床研究。藏医的许多著名成药都有重金属配方,这就更应十分注意从药理学、毒理学的角度,证实这些藏成药的毒性和药性。中医在晋代以前,曾吃过使用重金属的亏,藏族同胞不必再走这个弯路。进行临床疗效评价的传统藏成药最好选多发、易复发疾病的治疗药物,才有较大的推广价值。进行研究的藏成药配方一定要合乎藏医药理论,组方精练,药物选择恰当,药物配伍好,服用量小,疗效可靠;处方的主要药物必须是地道药材,容易获得使用者的信赖。药材是常用药,容易得到,产量大;或容易栽培生产,以使工业化生产后,大量种植药材,促进当地农业发展。严格按照临床科学研究DME的一些基本原则,采用盲法、随机的方法,对诊断、纳入标准、排除标准、疗效判断标准试验方法等进行统一。建议由中华民族医药学会出面,建立统一的协作组,按照统一的试验方案进行安全性评价,坚持“不一定多,一定真实”的原则,真实评价藏成药,特别是复合用药的情况下藏成药的安全性和效果。

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