今后,该局将不断加强自治区藏药审评认证中心能力建设,充分发挥其在药品、保健食品、医疗器械、化妆品审评认证过程中的技术支撑作用,努力将其建设成为引导藏药审评注册的权威机构。自治区藏药审评认证中心主任边巴仓决介绍,对于药品来说,生产企业必须进行GMP认证后,才能进行生产,而对于药品零售经营的企业则要进行GSP认证,才能有资格对药品进行销售。如今,内地各省的药品审评工作,都是由各省的审评机构进行审评,这样一来,可以更好地对药品生产、流通环节进行监督管理。而在西藏,藏药的行政审评认证环节一直是由国家食品药品监督管理局进行的,对生产企业进行GMP认证或是对药店等销售点进行GSP认证,需要一定的人力、物力。
西藏自治区食品药品监督管理局局长白玛桑布表示,该中心的成立,对于强化技术监督,加强源头监管;强化药品、保健食品、医疗器械、化妆品行政审批;充分发挥西藏藏医药发源地及藏医药专家的现实优势;进一步推动藏药创新体系建设,推进藏药创新步伐,促进藏药产业发展具有十分重要的意义。
另外,明年该中心还可以实现对藏药生产企业进行GMP审评认证工作,边巴仓决介绍,GMP认证,是指由省(区)食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。届时,该中心的检查人员可以自己来完成对生产企业这一整套的审查认证工作,对于不符合条件的药品生产企业,一律不准其产品流入市场,保障消费者的用药安全。
企业不符合条件 不准产品进入市场
边巴仓决表示,藏药审评认证中心的成立,意味着西藏已经具备条件来对藏药进行审评认证。目前,该中心已经可以对药品零售经营企业进行GSP认证。据介绍,药品零售经营企业相关负责人要先申请经营许可证,持该证进行申请GSP认证,经过认证后,对于符合条件的企业,该中心将发放认证证书,然后企业就可以从事正常的经营活动,该证书发放期限一般在60个工作日。 6月29日上午,西藏自治区藏药审评认证中心揭牌仪式举行,自治区副主席德吉出席揭牌仪式。记者了解到,自治区藏药审评认证中心成立后,明年将实现对西藏的药品、保健食品、医疗器械、化妆品进行GMP认证,加强源头监管。
成立认证中心 强化技术监督
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