西藏自治区全力开展藏药制剂注册审批工作

中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，为进一步贯彻落实国家食品药品监管总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），尽快尽早解决西藏自治区200余品种藏药制剂注册申请积压问题，近日，西藏自治区食品药品监管局召开了工作调度及培训会。

会议就做好下一步工作提出了要求：一是于5月中旬保质保量完成积压藏药制剂注册申请的审批；二是要理清藏成药、藏药制剂品种的数量和市场供求关系，以保障群众用药安全和供应为出发点和落脚点，探索解决国药准字药品和藏药制剂的同品种问题；三是对制剂申请单位开展系列培训，先易后难，逐步规范，及早统一色标差异、丸重差异等质量标准项目；四是尽快启动已颁布藏药（藏药制剂、藏药材）质量标准调研，摸清家底，找出问题，形成文献数字资料，同时，做好与国家药典委员会的工作衔接。

会议通报了当前西藏自治区藏药制剂注册申请现状，客观分析了面临的形势和问题，提出了解决思路和办法，并对积压的藏药制剂注册申请工作进行了安排部署。随后，对藏药制剂注册的资料审核流程、重点审查环节、标准比对内容等进行了学习。